Dos altos funcionarios de la FDA renuncian a los desacuerdos a los desacuerdo con Casa Blanca sobre las dosis de refuerzo

Dos de los principales funcionarios de vacunas de la FDA están dejando sus puestos mientras la agencia reflexiona sobre nuevas reglas y regulaciones sobre las vacunas de refuerzo y las vacunas Covid-19 para niños, según Bloomberg y Endpoints News .

Al salir de la agencia se encuentra la Directora de Investigación y Revisión de la Oficina de Vacunas, Marion Gruber, Ph.D. y el subdirector Phillip Krause, MD Gruber planea retirarse el 31 de octubre, mientras que Philips, subdirector del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, se marchará en noviembre.

Los funcionarios de salud de EE. UU. Han estado trabajando para evaluar las vacunas y los tratamientos de Covid a la máxima velocidad, con inyecciones de Moderna Inc., Johnson & Johnson y la asociación de Pfizer Inc. y BioNTech SE aprobadas en un tiempo récord. Ahora la agencia está encargada de considerar el programa de refuerzo de la administración, que está programado para implementar inyecciones adicionales para la mayoría de los adultos vacunados en los EE. UU . El 20 de septiembre.

Como señala Endpoints News , "un exlíder senior de la FDA le dijo a Endpoints que se van porque están frustrados de que los CDC y su comité ACIP estén involucrados en decisiones que creen que deberían depender de la FDA . El ex FDAer también dijo que ha escuchado están molestos con el director del CBER, Peter Marks, por no insistir en que esas decisiones se mantengan dentro de la FDA. Lo que finalmente hizo por ellos fue que la Casa Blanca se adelantó a la FDA en las vacunas de refuerzo ".

Las salidas marcan el último revés para la agencia federal que aún carece de un líder permanente .

Más a través de Zachary Brennan de Endpoints :

La ex directora científica interina de la FDA, Luciana Borio, agregó en Twitter: "La FDA está perdiendo a dos gigantes que ayudaron a brindarnos muchas vacunas seguras y efectivas durante décadas de servicio público".

“Estos dos son los líderes en la revisión de (vacunas) biológicas en los EE. UU. Tienen un gran equipo, pero estos dos son los verdaderos líderes del CBER. Una gran pérdida global si ambos se van ”, escribió el exdirector de BARDA, Rick Bright, al opinar sobre la noticia. "Dr. Gruber es mucho más que el director. Ella es una líder mundial. Mente maestra visionaria detrás de la ciencia reguladora clínica global para la gripe, el ébola, Mers, Zika, Sars-cov-2 y muchos otros ".

En una carta de Marks al personal, explicó: