La FDA emite una advertencia sobre el aumento del riesgo de inflamación cardíaca causada la vacuna de Moderna

A principios de este mes, ininformamos sobre los datos filtrados de un estudio canadiense que llegó a una conclusión inquietante: el riesgo de efectos secundarios raros como miocarditis y pericarditis, tipos de inflamación cardíaca que son potencialmente mortales en algunos pacientes, era al menos 2,5 veces mayor en el Moderna jab que en su principal competidor, producido por Pfizer-BioNTech.

La filtración de los datos a la prensa fue una vergüenza para la FDA y los CDC, por lo que se comprometieron a investigar. Ahora, menos de dos semanas después, la FDA acaba de anunciar que ha actualizado su "hoja informativa" para reflejar el mayor riesgo de inflamación cardíaca en pacientes varones menores de 40 años.

Para todos los pacientes, los datos "poscomercialización" examinados por la FDA muestran que el riesgo de experimentar estos efectos secundarios es mayor dentro de los 7 días posteriores a la recepción de la segunda dosis.

Solo Pfizer ha recibido la aprobación total de la FDA; el jab de Moderna todavía está técnicamente bajo la autorización de emergencia. No está claro si esto retrasará o afectará de alguna manera la aprobación de la FDA del jab de Moderna.

Aquí está el texto completo actualizado:

Miocarditis y pericarditis Los datos posteriores a la comercialización demuestran un aumento del riesgo de miocarditis y pericarditis, particularmente dentro de los 7 días posteriores a la segunda dosis. El riesgo observado es mayor entre los hombres menores de 40 años que entre las mujeres y los hombres mayores. El riesgo observado es mayor en hombres de 18 a 24 años de edad. Aunque algunos casos requirieron apoyo de cuidados intensivos, los datos disponibles del seguimiento a corto plazo sugieren que la mayoría de las personas han tenido una resolución de los síntomas con un tratamiento conservador. Aún no se dispone de información sobre las posibles secuelas a largo plazo. El CDC ha publicado consideraciones relacionadas con la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación, incluida la vacunación de personas con antecedentes de miocarditis o pericarditis.

Las preguntas sobre el vínculo entre los pinchazos de ARNm y la inflamación del corazón han estado circulando desde que estos efectos secundarios se descubrieron por primera vez en un grupo de soldados estadounidenses que informaron dolor agudo en el pecho después de sus vacunas.

La noticia está pesando sobre el precio de las acciones de Moderna, que ha caído sustancialmente desde su máximo del 9 de agosto. Bajó más del 3% el lunes por la tarde.