- Los hechos:
La FDA otorgó la aprobación a la vacuna COVID de Pfizer el 23 de agosto de 2021.
Se utilizó un método de cálculo estadístico llamado Proporcional Relación de Informes (PRR) para demostrar la seguridad de la vacuna, pero existen serios problemas asociados con este modelo.
- Reflexionar sobre:
¿La política, en lugar de la seguridad, ayudó a acelerar esta aprobación?
¿Sabemos realmente cuán comunes son los eventos adversos?
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La vacuna Pfizer fue aprobada por la FDA el 23 de agosto, un proceso de aprobación muy rápido en comparación con otras vacunas. Sospecho que las presiones políticas fueron enormes. Pero aún así, ¿cómo puede ser posible la aprobación cuando el historial de seguridad de esta vacuna es mucho peor que cualquier otra vacuna en el pasado, incluidas muchas que fueron retiradas del mercado?
Parte de la respuesta es que los CDC no informan la estadística más relevante para medir la eficacia. Es decir: Estado de vacunación de los pacientes con COVID. ¿Cuántas de las nuevas infecciones y las nuevas muertes se producen en personas vacunadas y cuántas en las no vacunadas? Por supuesto, esta información se conoce en las bases de datos de los CDC; es escandaloso que las cifras no se hagan públicas. No sé si se están proporcionando a la FDA. Israel es más honesto y las cifras de allí no son alentadoras .
Del mismo modo, los datos sobre transmisibilidad, comparando poblaciones vacunadas y no vacunadas, no se informan y no formaron parte de los ensayos clínicos del otoño pasado.
En lo que respecta a la seguridad, existen varios sistemas para informar las reacciones a las vacunas, incluidas las muertes, pero el único disponible para el público es el VAERS . Está incompleto porque se basa en informes voluntarios, no hay incentivos para informar al VAERS y es un proceso engorroso.
Podemos comparar los informes de las vacunas COVID con los de años anteriores, cuando también hubo cientos de millones de vacunas, incluidas las vacunas anuales contra la gripe y los programas de vacunación infantil. La comparación es dramática.
Este año hubo más del doble de muertes relacionadas con las vacunas COVID que la suma total de todas las muertes por vacunas en los 30 años de historia de VAERS.
Dado este historial de seguridad, ¿cómo existe alguna posibilidad de aprobación? Aquí es donde entra el fraude estadístico. [Estoy agradecido de haber sido alertado sobre esta situación por Matthew Crawford ]
El criterio de seguridad que han elegido es un cálculo oscuro llamado PRR para Proporcional Reporting Ratio. Como su nombre lo indica, se basa en RATIOS de diferentes tipos de eventos y es completamente ciego a la TASA ABSOLUTA de tales eventos.
El PRR mide la distribución de diferentes tipos de eventos adversos, por ejemplo, coágulos de sangre, ataques cardíacos y muertes. Si esas proporciones están muy fuera de línea con la gran variedad de reacciones a las vacunas en el pasado, PRR lo detectaría.
Por ejemplo, si las nuevas vacunas causan un riesgo extraordinario de miocarditis, pero todo lo demás es bajo, PRR señalaría eso. Pero si la miocarditis fuera solo un riesgo entre los muchos que se han informado de vacunas pasadas, entonces PRR no lo detectaría.
El verdadero escándalo es que PRR ignora los números absolutos de riesgo. La PRR se define de tal manera que busca PATRONES inusuales de eventos adversos, pero es completamente insensible a TASAS inusuales de eventos adversos. Por supuesto, son las tasas y no los patrones lo que preocupa principalmente, y el PRR NO está diseñado para reflejar eso.
Por ejemplo, supongamos que tenemos 2 vacunas:
La vacuna A tiene 1 muerte reportada por millón de vacunas, 3 ataques cardíacos reportados por millón y 20 dolores de cabeza reportados por millón.
La vacuna B tiene 1 muerte reportada por cada cien vacunas, 3 ataques cardíacos reportados por cada cien y 20 dolores de cabeza reportados por cada cien.
La vacuna A es bastante segura y la vacuna B es extremadamente peligrosa. ¡Y sin embargo, la fórmula para PRR producirá el mismo resultado para las vacunas A y B !
Claramente, la PRR no es un criterio apropiado para evaluar la seguridad de una vacuna en particular. Alguien podría suponer que se utilizó PRR para cocinar los libros.
FUENTE:https://thepulse.one/2021/08/25/statistical-fraud-in-the-fda-vaccine-approval-process/
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