El problema de credibilidad de la FDA

Pregunté aquí en "Emily's Post" y en las redes sociales esta semana si alguien había cambiado de opinión acerca de vacunarse después de que la FDA aprobó la vacuna Pfizer. Ninguna persona respondió "sí". Hace un año, habría intentado convencer a la gente de que la FDA era el estándar de oro para los productos farmacéuticos COVID. Ahora, veo que la agencia debe fallar para que se vea obligada a hacer cambios radicales para que el público pueda confiar en que la etiqueta "aprobado por la FDA" significa que es seguro. Para agravar el problema, la brecha de credibilidad de la FDA ha creado un vacío en el que las teorías de conspiración y la desinformación crecen rápidamente. El resultado es que muchas personas no creen que la vacuna haya sido realmente aprobada. No confían en que sea seguro vacunarse. 

Ni siquiera saben quién dirige la FDA. Si la FDA hubiera hecho que el proceso de autorización y posterior aprobación de las vacunas fuera fácil de entender para el público, este lío de desconfianza en las vacunas no habría ocurrido. Pero la FDA se niega a trabajar en público, entregar información en términos que todos entendemos o incluso mostrar sus rostros. Y todo esto podría haberse evitado si la oficina de prensa de la FDA no operara como el Kremlin de la Guerra Fría . Traté de darle la vuelta a ese barco el año pasado y me arrojaron por la borda por el esfuerzo.

LIVE NOW: The media call on the first COVID-19 vaccine approval is starting! Stream it here: https://t.co/ZsUebdzRUD

— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021

Mi asignación de la FDA Me contrataron en la FDA durante la pandemia porque el Comisionado, el Dr. Stephen Hahn, necesitaba a alguien capacitado para manejar la prensa en una crisis en los niveles más altos del gobierno. Fui portavoz del liderazgo del Capitolio durante el 11 de septiembre y secretario de prensa en el Departamento de Estado durante las guerras en Irak y Afganistán. Las comunicaciones estratégicas necesarias para COVID no fueron diferentes a las guerras. La FDA necesitaba obtener la mayor cantidad de información permitida para el público lo más rápido posible y estar disponible para los reporteros las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Dr. Stephen Hahn, excomisionado de la FDA Hahn le pidió a la Casa Blanca que cambiara el puesto de Comisionado Asistente para Asuntos de Medios de un puesto de funcionario a un nombramiento presidencial para que pudiera contratar fuera del gobierno. Este es un movimiento muy raro y difícil de hacer, por lo que la Casa Blanca al hacer todo ese esfuerzo demostró cuán importantes eran las comunicaciones de la FDA para la Operación Warp Speed. El comisionado me dijo cuando hablamos por primera vez a principios de junio de 2020 que necesitaba que el público confiara en las vacunas COVID para que las tomaran después de las autorizaciones de uso de emergencia, que se esperaban para el otoño. 

 Hahn dijo que el personal de los funcionarios de carrera no tenía experiencia con el tipo de relaciones con los medios y comunicaciones estratégicas que eran necesarias para la pandemia de COVID. Había trabajado en el Departamento de Estado y tenía una autorización de seguridad clasificada de alto nivel . Así que sabía cómo compartir con los reporteros la información que era para el público y retener lo que sabía que estaba clasificado por motivos de seguridad. La oficina de prensa estatal habló con los reporteros por teléfono todo el día, todos los días. Hubo sesiones informativas diarias. Nuestro trabajo era dar a los medios de comunicación toda la información que el público necesitaba. En contraste, mi departamento de “relaciones con los medios” en la FDA estaba integrado por empleados del gobierno que se negaban a tener gran parte de cualquier relación con los medios. La FDA y los medios Aunque él y el jefe de personal (Keagan Lenihan) me advirtieron, me sorprendió cómo se institucionalizó la FDA para no compartir información con el público. 

 Mi personal nunca hablaba por teléfono con los periodistas . Se enviaban correos electrónicos de ida y vuelta y luego solo escribían una oración o dos de información que había sido limpiada por todos los departamentos de la agencia, incluidos los abogados. Le dije a mi personal que dejara de copiarme en los correos electrónicos con los reporteros y que simplemente tomara el teléfono o le dijera al reportero que me llamara. Ellos no lo harían. Como escribió mi excolega David Gortler en "Forbes" en un artículo de opinión titulado "Cómo la falta de transparencia de la FDA socava la confianza pública": Una gran parte de la falta de transparencia en la FDA es su oficina de prensa (incluido el hecho de que siente que la necesita) y, específicamente, los oficiales de prensa que emplea la FDA y las respuestas enlatadas esterilizadas que da a las investigaciones científicas legítimas. . 

 El Dr. Hahn me dijo que una de sus principales prioridades era conseguir comunicados de prensa que dejaran de ser páginas de términos científicos tediosos y que fueran fáciles de entender. Incluso los "reporteros" de la FDA me dijeron que no entendían algunos de los comunicados de prensa. Como ex reportero yo mismo, sabía que la prensa hojeaba los lanzamientos de historias por correo electrónico para decidir qué era la noticia. Implementé un nuevo sistema en el que todo lo que iba a ser visto por el público (incluidos los medios de comunicación) tenía que estar escrito en términos sencillos y fácil de entender. Prohibí las siglas. Conseguí un par de buenos comunicados de prensa a través del sistema masivo antes de que me echaran a la acera. Si le pidiera que me dijera cómo es la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, probablemente se quedaría en blanco.

 Eso es porque ella nunca está en la televisión. Esta fue una gran frustración para mí cuando estuve en la FDA porque, como le dije al personal en repetidas ocasiones, las noticias son visuales. Necesitábamos una conferencia de prensa, en cámara, para lograr una amplia cobertura televisiva que llegara a la mayoría de los estadounidenses. Me dijeron que la FDA simplemente no realiza conferencias de prensa en cámara. Hacen conferencias telefónicas con los periodistas por teléfono.

 La FDA mantuvo su táctica de comunicación sin rostro y escondió a Woodstock detrás de un teléfono (véala a continuación). Incluso pusieron esta llamada telefónica en Youtube. Ha obtenido 18.000 visitas. Estoy seguro de que los periodistas se ven obligados a escucharlo en busca de respuestas, pero ni una sola persona no vacunada sopesando una decisión.

No he visto a ninguna cadena de televisión usar el video de la llamada telefónica de la aprobación de la vacuna. Más personas en YouTube vieron a un hombre adulto armar un juguete Transformer que al comisionado de la FDA explicando la vacuna.

Todas las imágenes de cobertura de los medios de la aprobación de la FDA provinieron de Pres. Conferencia de prensa de Biden. A la nación se le mostró un presidente tartamudo y con los ojos en blanco leyendo un teleprompter que decía que la FDA era el "estándar de oro". No puedo imaginar que nadie lo encontrara lo suficientemente tranquilizador como para vacunarse.

 La FDA también lo sigue llamando desde casa. Cuando comencé en la FDA en agosto de 2020, me sorprendió que ninguno de mis más de 20 empleados viniera a la oficina. Los tratamientos, las pruebas y las vacunas contra el coronavirus fueron las cosas más importantes que jamás haya pasado por la FDA, pero no había una "sala de guerra" estándar para elaborar estrategias y determinar tácticas. Le dije a mi "asesor" Michael que quería que el personal volviera a trabajar. Dijo que no había ninguna posibilidad. Peor aún, Michael, que estaba "actuando" en mi papel cuando me contrataron y lo retiró cuando me fui, dijo que no había salido de su propio apartamento en seis meses. Todos los nombrados por la Casa Blanca trabajaban en la oficina, por lo que esto no era un problema de salud. El personal de la FDA trabajaba 8 horas al día desde casa y obtenía horas extraordinarias o licencia pagada por cualquier otra cosa.

 En cualquier otro trabajo, diría que esto es normal, pero esta es la FDA en una pandemia. Esperaba más. El campus de la FDA en Silver Spring, MD, me parece una universidad. Pero estaba inquietantemente vacío cada vez que iba allí. La FDA tiene que presentarse y trabajar en conjunto para ser una agencia funcional en una crisis. No pueden seguir escondiéndose detrás de sus títulos avanzados y grandes títulos. La estrategia de la vacuna Gold Standard Hahn y sus asesores principales planearon que el público estaría de acuerdo en vacunarse siempre que no hubiera evidencia de interferencia política de la Casa Blanca. Su creencia es que las personas se vacunarán después de la autorización basándose únicamente en la credibilidad de la FDA. El problema con el plan “Deep State” de Hahn / FDA para vacunar a las personas basándose en su propia credibilidad es que no tenían conciencia de sí mismos. Vivían en una burbuja de sus propios egos. Una y otra vez, Hahn y los principales funcionarios dijeron que la etiqueta de la FDA era un "estándar de oro". Biden todavía está usando esta línea inútil del "estándar de oro" ahora. Haga clic aquí para leer el resto del informe.