A pesar de las advertencias de los cientĆficos de que su nuevo medicamento COVID podrĆa tener efectos secundarios gravemente daƱinos, como causar cĆ”nceres y defectos de nacimiento, Merck presentĆ³ oficialmente el medicamento, Molnupiravir, a la FDA para su aprobaciĆ³n. Si se aprueba, serĆa la primera pĆldora antiviral para tratar el virus.
SegĆŗn el NYT, el medicamento revolucionarĆa el tratamiento de COVID, ya que podrĆa tratar de manera relativamente econĆ³mica a muchos mĆ”s pacientes de alto riesgo enfermos de COVID, especialmente aquellos que no han sido vacunados (el medicamento solo se probĆ³ en pacientes que no habĆan sido vacunados). AĆŗn asĆ, el medicamento serĆ” una vaca de efectivo para Merck, ya que Merck planea cobrar a los clientes 40 veces el costo de fabricar el medicamento.
A pesar del precio, los paĆses estĆ”n haciendo cola para acuerdos con Merck incluso antes de que el medicamento haya sido aprobado. Merck ha llegado a acuerdos con el gobierno de Estados Unidos, asĆ como con Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia y otros.
El curso de $ 700 de la pĆldora estĆ” destinado a tomarse en casa como cuatro cĆ”psulas dos veces al dĆa durante cinco dĆas, lo que constituye un total de 40 pĆldoras. SegĆŗn los datos del ensayo publicados por Merck, que fueron recibidos con adulaciĆ³n por parte de mĆ©dicos y cientĆficos, redujo a la mitad las hospitalizaciones y las muertes (aunque el ensayo fue interrumpido por un consejo de supervisiĆ³n que afirmĆ³ que los datos eran tan positivos que no serĆa Ć©tico retener el medicamento del grupo placebo). La aprobaciĆ³n podrĆa llegar en cuestiĆ³n de semanas, segĆŗn el NYT.
Hasta 10 MM de estadounidenses serĆan elegibles para el medicamento si se aprueba, pero el suministro probablemente serĆ” escaso inicialmente; Estados Unidos ya ha ordenado cursos de 1,7 millones.
Afortunadamente, otras compaƱĆas estĆ”n casi listas para publicar datos de sus propios ensayos de pĆldoras antivirales. Una pĆldora antiviral que estĆ” desarrollando Pfizer y una de Atea Pharmaceuticals en asociaciĆ³n con Roche informarĆ”n los resultados del estudio en los prĆ³ximos meses.
La FDA tiene muchas decisiones que tomar mĆ”s allĆ” de simplemente aprobar el medicamento, o no. Debe decidir si las mujeres embarazadas, y cualquier otro grupo de riesgo, serĆ”n elegibles. Inicialmente, Merck estĆ” buscando autorizaciĆ³n para que su pĆldora se administre solo a adultos de alto riesgo, incluidas las personas con cualquiera de las siguientes caracterĆsticas: mayores de 60 aƱos, obesidad, diabetes o enfermedades cardĆacas.
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